李代理院長序
IRB的過去、現在與未來
醫療與法律專業領域之間若無適當的「事務層級之溝通管道」非法治國家之福,自2009年4月初起,臺北榮民總醫院與臺灣法學會、臺灣刑事法學會、醫師公會、律師公會、醫事法律學會等機構長期合作,每年舉辦「臺北醫法論壇」提供各界切磋交流的平台,期許以提升醫療服務品質為共同目標下,共創醫護、病患、法律三方皆贏的友善就醫環境,歷經11年的付出,迄今展現亮麗的成果。
本院於2015年參加美國臨床研究受試者保護評鑑活動(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, AAHRPP)而成立人體試驗委員會行政中心,本人當時擔任人體試驗委員會主任委員,常年與葛謹醫師親身相處,深知葛醫師具醫法學養,因此邀請葛醫師擔任行政中心主任發揮所長,且接受受試者保護中心沈弘德老師指導,協調醫院同仁齊力完成2016年度認證及2019年度再認證等重大任務。
醫學中心人體試驗委員會擔負業務非常重要,轄下三個委員會新案審查數自2015年650件,爾後逐年增加,至2019年案件總數已達1021件,加上每年專案進口案240件,緊急醫療案70件。葛主任及同仁於公務繁忙之際,與聯合人體試驗委員會(Joint Institutional Review Board, JIRB)、台灣臨床研究倫理審查學會(Taiwan Association of Institutional Review Boards, TAIRB)、臺灣醫事法律學會(TSLM)共同舉辦IRB學術研討會3場,每場均獲佳評。
智慧醫療升級進展為醫療產業目前最火熱的議題,本院人工智慧團隊亦展現傲人的成績,未來智慧醫院IRB面對智慧醫療新科技、醫療器材軟體、個資保護、檢體再利用等議題的探討與應用,醫學倫理道德的詮釋與應變,未來將持續挑戰人體試驗委員會的智慧及判斷。
葛醫師整理過往已發表的文章後編寫成書,透過法院判決的結果串聯人體試驗委員會的過去、現在與未來,內容紮實且言之有物,故為之序,歡喜推薦。
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臺北榮民總醫代理院長
李發耀
2020年11月4日